Roma, 31 mar. (Adnkronos Salute) – Nuova arma contro l’influenza. Seqirus annuncia che il suo vaccino antinfluenzale quadrivalente adiuvato – lanciato con il nome Fluad* Tetra – ha ricevuto il parere positivo del Chmp (Committee for Medicinal Products for Human Use, Comitato per i Medicinali per Uso Umano) dell’Ema (European Medicines Agency, Agenzia Europea per i Medicinali), che raccomanda l’approvazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio (Aic) per il suo utilizzo nelle persone a partire dai 65 anni.
L’approvazione finale spetta alla Commissione europea. In caso di approvazione, la decisione sarà applicabile a tutti gli Stati membri dell’Unione Europea, più Islanda, Norvegia e Liechtenstein. L’attuale vaccino trivalente adiuvato di Seqirus – Fluad* – offre protezione contro tre ceppi di influenza. Il vaccino quadrivalente adiuvato include un ulteriore ceppo B, e fornisce quindi protezione contro quattro ceppi del virus dell’influenza stagionale: A(H3N2), A(H1N1) e due ceppi del virus B.
“Questo parere positivo del Chmp ci permette di compiere un passo avanti nella realizzazione del nostro impegno a introdurre il nostro vaccino quadrivalente adiuvato in Europa”, ha affermato Raja Rajaram, Head of Emea Medical Affairs di Seqirus. “Il nostro attuale vaccino trivalente adiuvato è supportato da una vasta gamma di evidenze, provenienti sia da sperimentazioni cliniche sia da studi effettuati nella pratica clinica, ed è raccomandato per l’uso in pazienti di età superiore ai 65 anni in molti Paesi del mondo. Sappiamo che ogni anno l’influenza ha un peso i significativo sulla popolazione e che la vaccinazione è il miglior metodo di prevenzione. L’impatto dell’attuale emergenza coronavirus sottolinea ulteriormente l’importanza della vaccinazione antinfluenzale nel proteggere le persone più a rischio e nel ridurre la pressione sui servizi sanitari essenziali”.
L’efficacia del vaccino antinfluenzale tende a essere bassa nelle persone a partire dai 65 anni, a causa del declino del sistema immunitario correlato all’età , che riduce la capacità dell’organismo di produrre una risposta al vaccino sufficientemente protettiva. Il vaccino quadrivalente adiuvato utilizza lo stesso adiuvante presente nel vaccino aTIV (MF59*), concepito per creare una risposta immunitaria robusta, ampia e di lunga durata, e verrà prodotto a Speke (Liverpool), nel sito di produzione britannico di Seqirus.